Según ShibDaily, OpenAI ha estado en conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sobre la expansión del uso de inteligencia artificial (IA) para mejorar los procesos de evaluación de medicamentos. Las discusiones se centran, según se informa, en una posible iniciativa de IA llamada 'cderGPT', destinada a apoyar al Centro de Evaluación de Medicamentos de la FDA. Esta iniciativa es parte de un plan más amplio para integrar la IA de manera más extensa en las operaciones de la FDA, con un objetivo establecido por el Comisionado de la FDA, Martin A. Makary, de escalar significativamente la implementación de IA para el 30 de junio.
El movimiento de la FDA para acelerar la integración de la IA refleja su compromiso de transformar la evaluación y aprobación de medicamentos en los Estados Unidos. Sin embargo, esta rápida expansión ha suscitado preocupaciones sobre cómo la supervisión regulatoria se mantendrá al día con los avances tecnológicos. La urgencia de la expansión se atribuye al éxito reportado del programa piloto de la FDA que prueba el software de IA. A pesar de esto, la FDA aún no ha divulgado detalles completos sobre el alcance, la metodología o los hallazgos del programa piloto, dejando preguntas sobre su rigor y resultados sin respuesta.
La FDA asegura que sus sistemas de IA se ajustarán a estrictos protocolos de seguridad de la información y se alinearán con las políticas existentes de la agencia. Sin embargo, los detalles específicos sobre las salvaguardias en vigor son limitados. Los funcionarios enfatizan que la IA está destinada a aumentar, no reemplazar, la experiencia humana, con el objetivo de mejorar la supervisión regulatoria al mejorar las predicciones de toxicidades y eventos adversos. A medida que la IA se integre más en los sistemas regulatorios, mantener la confianza pública requerirá transparencia, responsabilidad y comunicación clara. Los interesados en los sectores de salud, tecnología y gobierno están monitoreando de cerca estos desarrollos para asegurar que la innovación apoye la seguridad y la confianza pública.