Согласно ShibDaily, OpenAI вел переговоры с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) о расширении использования искусственного интеллекта (ИИ) для улучшения процессов оценки лекарств. Сообщается, что обсуждения сосредоточены на потенциальной инициативе ИИ под названием 'cderGPT', направленной на поддержку Центра оценки лекарств FDA. Эта инициатива является частью более широкой программы по более широкому интегрированию ИИ в операции FDA, с целью, установленной комиссаром FDA Мартином А. Макаареи, значительно увеличить внедрение ИИ к 30 июня.
Шаг FDA по ускорению интеграции ИИ отражает его приверженность трансформации оценки и одобрения лекарств в Соединенных Штатах. Тем не менее, это быстрое расширение вызвало озабоченность по поводу того, как регулирующий надзор будет соответствовать технологическим достижениям. Срочность расширения объясняется сообщаемым успехом пилотной программы FDA по тестированию ИИ-программного обеспечения. Несмотря на это, FDA еще не раскрыла исчерпывающие детали о масштабах, методологии или результатах пилотной программы, что оставляет вопросы о ее строгости и итогах без ответа.
FDA уверяет, что его системы ИИ будут соблюдать строгие протоколы информационной безопасности и соответствовать существующим политикам агентства. Однако конкретные детали о принятых мерах защиты остаются ограниченными. Официальные лица подчеркивают, что ИИ предназначен для дополнения, а не замены человеческой экспертизы, с целью улучшения регулирующего надзора путем повышения точности прогнозов токсичности и неблагоприятных событий. Поскольку ИИ становится все более интегрированным в регулирующие системы, поддержание доверия общественности потребует прозрачности, подотчетности и четкой коммуникации. Заинтересованные стороны в области здравоохранения, технологий и правительства внимательно следят за этими событиями, чтобы гарантировать, что инновации поддерживают общественную безопасность и доверие.