Згідно з ShibDaily, OpenAI веде переговори з Управлінням з продуктів і ліків США (FDA) щодо розширення використання штучного інтелекту (ШІ) для покращення процесів оцінки лікарських засобів. Обговорення, як повідомляється, зосереджені на потенційній ініціативі ШІ під назвою 'cderGPT', метою якої є підтримка Центру оцінки лікарських засобів FDA. Ця ініціатива є частиною більш широкого плану з інтеграції ШІ у діяльність FDA, при цьому комісар FDA Мартін А. Макарі поставив мету значно розширити впровадження ШІ до 30 червня.
Перехід FDA до прискорення інтеграції ШІ відображає його зобов'язання щодо трансформації оцінки та затвердження лікарських засобів у США. Однак це швидке розширення викликало занепокоєння щодо того, як регуляторний нагляд буде йти в ногу з технологічними досягненнями. Терміновість розширення пов'язана з повідомленим успіхом пілотної програми FDA з тестування програмного забезпечення ШІ. Незважаючи на це, FDA ще не розкрила всебічні деталі щодо обсягу, методології або висновків пілотної програми, залишаючи питання про її строгість та результати без відповіді.
FDA запевняє, що його системи ШІ будуть дотримуватися строгих протоколів інформаційної безпеки та відповідати існуючим політикам агентства. Однак конкретні деталі щодо заходів захисту залишаються обмеженими. Офіційні особи підкреслюють, що ШІ призначено для доповнення, а не заміни, людської експертизи, прагнучи покращити регуляторний нагляд, покращуючи прогнози токсичності та небажаних подій. У міру інтеграції ШІ в регуляторні системи, підтримка довіри суспільства вимагатиме прозорості, підзвітності та чіткої комунікації. Зацікавлені сторони в галузі охорони здоров'я, технологій та уряду уважно стежать за цими подіями, щоб забезпечити, що інновації підтримують громадську безпеку та довіру.