De acordo com o ShibDaily, a OpenAI tem mantido discussões com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre a expansão do uso de inteligência artificial (IA) pela agência para aprimorar os processos de avaliação de medicamentos. As discussões supostamente se concentram em uma potencial iniciativa de IA chamada "cderGPT", que visa apoiar o Centro de Avaliação de Medicamentos da FDA. Essa iniciativa faz parte de um plano mais amplo para integrar a IA de forma mais ampla às operações da FDA, com a meta estabelecida pelo Comissário da FDA, Martin A. Makary, de ampliar significativamente a implementação da IA até 30 de junho.
A iniciativa da FDA para acelerar a integração da IA reflete seu compromisso com a transformação da avaliação e aprovação de medicamentos nos Estados Unidos. No entanto, essa rápida expansão levantou preocupações sobre como a supervisão regulatória acompanhará os avanços tecnológicos. A urgência da expansão é atribuída ao sucesso relatado do programa piloto da FDA, que testa o software de IA. Apesar disso, a FDA ainda não divulgou detalhes abrangentes sobre o escopo, a metodologia ou as conclusões do programa piloto, deixando dúvidas sobre seu rigor e resultados sem resposta.
A FDA garante que seus sistemas de IA seguirão protocolos rigorosos de segurança da informação e estarão alinhados às políticas existentes da agência. No entanto, detalhes específicos sobre as salvaguardas em vigor permanecem limitados. As autoridades enfatizam que a IA visa ampliar, e não substituir, a expertise humana, com o objetivo de aprimorar a supervisão regulatória por meio da melhoria das previsões de toxicidades e eventos adversos. À medida que a IA se torna mais integrada aos sistemas regulatórios, manter a confiança pública exigirá transparência, responsabilização e comunicação clara. As partes interessadas nos setores de saúde, tecnologia e governo estão monitorando de perto esses desenvolvimentos para garantir que a inovação apoie a segurança e a confiança públicas.